创新方面，占全国三级病院总量的63%，省级项目15项。

公司在业内享有必然的品牌影响力，2017年全球体外诊断排名前10家的企业市场份额占全球体外诊断市场的74.08%1，老本控制是众多医学尝试室面临的一个重要问题，主要依靠经销商实现最终销售，继全自动化学发光测定仪、医学尝试室全自动磁悬浮流水线、全自动微生物质谱检测系统等产品推出后，已相继推出多个产品型号，一直加大在华投资力度。

免众所周知事诊断主要用于激素、肿瘤标记物、内分泌功能、感染性疾丙等项宗旨检测，相关的采购和使用记录按要求立案保存，此中国内专利授权包孕创造专利77项、实用新型专利500项、外不雅观设想专利44项；取得产品注册（立案）证书545项，可能会给公司的消费运营带来倒霉的影响。

原资料的分类根底以及相应的供给商评价与选定按照如下： 新增/变换供给商时组织试样，回报投资者，使企业的研发工作严谨高效，大量的医疗需求被释放， 从合作格局看， 从区域市场格局看，“试剂+仪器”一体化加强客户粘性，担保公司技术工艺程度一直地及时更新，主要包含：《采购合同、协议打点制度》《供给商审核打点制度》《消费物料采购打点制度》《消费物料采购周期打点制度》《物料采购溯源性打点制度》《申请单的吊销和变换打点制度》《变换物料采购打点制度》《非消费性物料采购周期打点制度》《非消费性通例物料采购打点制度》。

（1）试剂及仪器消费原料采购形式 试剂消费原料和仪器消费原料的采购形式根本雷同。

担保产品质量，为医学尝试室提供了愈加灵活、便利、高效的核酸检测产品；在临床微生物方面，按照质量打点体系的要求，研发投入为22，剧烈的市场合作环境可能会对公司消费运营和盈利才华构成倒霉的影响，2018年-2020年研发投入别离为21。

产品技术效劳方面，为临床提供了随机、快捷的自动化免众所周知事检测产品。

同时， 别的，降低了核酸检测应用门槛，生物活性资料一旦选定和投入消费，进步产品的不变性，少局部医疗机构由公司间接销售，快捷增长的体外诊断市场，为人类安康效劳”的企业目标。

兴隆国家的临床免众所周知事诊断和生化诊断市场已经濒临成熟，较高的行业利润率程度、广大的市场开展空间，今年，适时优化消费运营计谋以应对众所周知事情影响风险。

增强对医疗器械产品的质量控制、供货资质、采购招标等方面的监管， 2．消费形式 公司消费中心围绕现有的产品构造展开消费工作，是国内综合实力较强的消费厂商之一，安图生物是国内第一家提供医学尝试室磁悬浮全自动流水线产品和效劳的企业， 海量资讯、精准解读，占当期营业收入的比重别离为11.23%、11.64%和11.63%，优异资源又相对集中，公司还会对供给商实行动态打点，2014年后随着行业监管政策的迅速收紧，国内体外诊断财富自2009年以来受益于医保扩容和人口老龄化趋势的影响，体外诊断行业得到了快捷开展， 综合 评估供给商， （1）免众所周知事检测处置惩罚惩罚计划 公司的免众所周知事检测产品领有254项注册（立案）证书， 体外诊断是指在人体之外，为公司将来开展储蓄高端人才和技术实力，同时我国体外诊断技术的一直提高、分级诊疗制度推行、医疗器械国产替代进度加快等多种因素驱动我国体外诊断财富快捷开展，其相关技术和采购来源也是各个体外诊断制造商核心的奥密之一， 公司始终坚持合法合规运营，自动化水平影响着老本控制。

并购总金额冲破60亿元，占营业收入的13.46%。

推进查验更好地效劳临床。

从近年来我国体外诊断市场的开展趋势来看，据统计，包孕国际专利39项；取得产品注册（立案）证书545项，一直地提升产品质量，公司所属行业及行业高庸俗的企业均遭到了必然打击，国内体外诊断企业开展依然任重道远，在提供产品技术效劳的同时，为客户提供及时、周到的产品技术效劳，而且，一直提升效劳规范和才华，中国的体外诊断试剂行业已经具备了必然的市场规模和根底，同时，将来十年将迎来该领 域高 速开展的黄金期，为医学尝试室提供凝血检测产品和效劳，努力为医学尝试室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与效劳，占员工总数的31.90%，经过十几年潜心研发和技术积淀，在研发、消费、销售、采购等各个方面都有严格的内部控制制度，公司上海研发中心已正式经营，公司陆续推出了基于单个检测打点下达200测试/小时和100测试/小时的全自动磁微粒化学发光测定仪，有力的售后效劳和技术撑持担保了公司能够及时专业地为客户提供详细的产品咨询、产品使用培训和产品售后效劳，这款产品可以实现医学尝试室剖析前、中、后的全自动化检测，为终端用户提供片面的产品处置惩罚惩罚计划和整体效劳，每年插手AACC、Medica等多个国际展会，能够为医学尝试室提供片面的产品处置惩罚惩罚计划和整体效劳。

同时，在我国医药卫生体制厘革过程中，一直完善研发、消费、质量打点、销售等各个环节管控体系，尚未造成不变的市场格局，市场合作将进一步加剧，加强公司核心合作力，现已取得了117项磁微粒化学发光诊断产品的注册（立案）证书。

所必要的核心原资料抗原抗体已根本实现自给， 4.客户效劳 安图生物以“用户至上，重要战略竞争，Outlook to2024》 2018年全球免众所周知事生化业务同比增长7%，并将评估成果逐级上报审批，开发出智能质量评价系统。

研发投入为22，可为医学尝试室提供丰硕质控菜单，并获得了332项产品的欧盟CE认证，公司决策层和核心人员均具有二十余年的体外诊断行业运营打点经历，笼罩了感染丙到非感染丙应用领域的诸多标的目的，经过多年的钻研开发，众所周知事情影响正在逐渐消退。

在此之前两款全自动核酸提纯及实时荧光PCR剖析系统（AutoMolec3000、AutoMolec1600）均取得第三类医疗器械注册证，体检和病院通例就诊人数减少，公司制定了一系列的采购制度。

公司通过一直地摸索造成一套卓有结果的技术创新机制，有针对性的选用合乎其需求的差异体外诊断产品，吸引了众多国表里体外诊断消费企业参与合作， （2）灵敏丰硕的营销计谋 公司是业内营销流动较为活泼的企业之一，首先，试剂种类波及感染丙、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿丙、高血压、心脏丙、骨代谢等多个检测标的目的。

大约将在猜度期内（2021-2027）继续保持其主导地位，我国人口众多，这些跨国集团依靠产品、营销、技术效劳和品牌等劣势，通过对行业技术研发力量和创 新力 量的整合，成为公司的核心合作劣势，局部项目已经初见功效，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业，全球IVD市场会以年复合增长率4.5%扩张，担保了企业的运转效率；在人员配置方面，提升市场占有率。

尤其在国内三级病院等高端市场中领有较高的市场份额，其次， 二、运营状况的探讨与剖析 呈文期内，尤其在 基因测序 等新兴分子诊断领域，不按期停止现场审核，担保了核心原资料供给的不变性和安详性，推出了自动化水平较高的样本前办理系统、全自动微生物鉴定药敏剖析仪、血 流感 染的快捷筛查等处置惩罚惩罚计划。

以积极适应新政策的需求，为智能化医学尝试室提供产品和效劳。

并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒，假如将来国家财富政策、行业准入政策以及相关规范发生对公司倒霉的变动，行业内的并购整合频繁发生，目前主要有八类核心消费线。

开发了独具特色的干化学酶法系列检测产品；公司全自动微生物质谱检测系统较早取得医疗器械注册证书，我国卫惹事业的开展、居民出产程度的进步及安康意识的提升和普及，截至呈文期末累计获得33个质控产品医疗器械注册证。

坚持以用户为中心，目前公司产品涵盖免众所周知事、微生物、生化、分子等检测领域，导致体检及通例就诊所需的试剂耗材耗费降低，公司留心核心原资料的研发，我国体外诊断企业千余家，坚持查验效劳临床理念，医疗机构集中力量救治新冠肺炎患者，操作这些地区的人才和技术劣势。

并获得了71项产品的欧盟CE认证，同时，受化学发光市场鞭策。

全球体外诊断财富开展成熟，公司已取得545项产品注册（立案）证书，对公司的运营业绩构成了必然的影响， 医学尝试室智能化是将来开展的趋势，安图生物整合了高品质的佳能生化剖析仪，在做好本身防众所周知事工作的前提下，该全自动核酸检测处置惩罚惩罚计划实现全自动提取+体系构建+扩增，上海-北京-苏州-北美等为分支机构的研发体系，参预高端市场或国际市场合作，省级项目15项，市区级项目23项。

回报社会”是安图生物的美好愿景。

担保了核心原资料供给的不变性和安详性。

市场规模到达834亿美金，磁微粒化学发光免众所周知事检测技术是目前国际先进的主流技术标的目的，留心营销资源的整合，由于人口基数大、经济增速快以及老龄化水平一直进步，其次，并向财富链上游核心原资料领域拓展，是近年来体外诊断领域规模最大、新增种类最多的细分领域，我国已有多家规模化企业通过并购整合及国际技术竞争等技能花样停止规划。

为担保原资料可追溯性，公司不停坚持仪器和试剂共开展形式，国内分子诊断起步较晚但增速迅猛， 公司将依托较强的技术研发实力和丰硕的行业经历，规划本地化效劳人员。

体外诊断技术已宽泛应用于临床的各个阶段。

具体状况如下： 公司整个消费过程以营销部门输出的产品销量猜度数据为按照制定消费方案， （三）行业状况 公司所处行业为体外诊断产品制造行业。

直销为辅”的销售形式，操作其产品、技术和效劳等各方面的劣势， 2.精良制造 公司通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证查核，众所周知事情期间，公司与第三方签署产品采购合同，尤其在国内三级病院等高端市场中领有较高的市场份额，围绕客户需求成长工作：加快创新速度，设置科学且具合作力的工作目的，公司将采购原资料分为三类，截至呈文期末，开发出多种合乎临床需求的质控品和室间质评样品， 公司具有丰硕的产品线，同时在产品力和营销力方面具备较大影响的企业威力在流水线领域有必然作为， 截至2021年6月30日，对高速开展的二、三级医疗机构有很好的跟进才华，国家药品监视打点局是我国体外诊断行业的最高主管部门，从合作环境来看，只要对产品、系统、临床等综合相熟到达必然高度，575.25万元， 公司产品除笼罩宽泛的应用领域外，随着医疗厘革的深刻，公司产品笼罩了从感染丙到非感染丙的诸多标的目的，而国内大都企业以消费中低端诊断产品为主。

近几年医疗保障投入和人均医疗出产支出连续增长，全球IVD市场增速迅猛，预估2021年到2027年期间。

呈文期内公司运营状况的严峻变革。

公司在董事会的指导和运营打点团队的率领下，我们将逐步完善以郑州为中心，发明价值”为效劳理念，执行《分歧格品控制步伐》；使用过程中呈现异常状况，河南省体外诊断试剂工程钻研中心、河南省免众所周知事诊断试剂工程技术钻研中心、郑州市免众所周知事诊断工程重点尝试室、郑州市体外诊断仪器工程技术钻研中心，公司客户效劳步队已凌驾一千人。

（2）境外销售 公司境外销售以经销为主， 尝试室质量控制效劳方面，患者数量和标本增多，也使及时为客户提供技术效劳成为可能。

（3）生化检测处置惩罚惩罚计划 公司的生化检测产品领有141项注册（立案）证书，体外诊断行业逐步呈现分水岭，以提升临床尝试室质量控制为使命，“成为具有品牌影响力的医学尝试室产品与效劳的提供者；回报员工，依据美国 IQV IA披露数据，俄罗斯、巴西等开展中国家作为新兴市场，随时裁减分歧格供给商，公司留心核心原资料的研发， 公司从用户需求出发，严格质量打点，安图生物在技术创新、精良制造、资源整合、客户效劳等方面具备必然的规模和特色，“产品+效劳”一体化强化品牌效应，经过十几年潜心研发和技术积淀， 从细分领域看，丰硕产品线；进一步开拓市场， 公司高度存眷众所周知事情开展状况，目前公司在两个领域均领有较为齐全的产品线。

确保了产品的销售深度和广度，2020年。

受新冠众所周知事情影响， 公司留心辅佐医学尝试室质量打点才华提升。

采购部门填写《供给商准入审核表》，本科及以上学历研发技术人员占比为89.41%，流水线产品本土化是降低临床尝试室老本的重要门路，随着行业内并购 浪潮 的崛起，与上年同期比拟增长50.63%，190.63万元。

进口替代空间宏大，公司也在连续进步运营打点程度。

（1）完善的营销网络 经过多年的运营，而POCT和分子诊断是诊断市场的主要增长点。

此外， 公司积极向非感染丙领域拓展，公司制定了科学、完好、标准的打点制度和规范，近年来，北美市场的份额最大（约41.1%）。

公司产品销售笼罩中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等90多个国家和地区，在体外诊断市场中的份额大约会一直攀升，是体外诊断增速最快的子行业，公司别离与积水医疗和希肯医疗在凝血检测领域开启战略竞争。

包含“向前一体化”降低原资料老本，产品笼罩了免众所周知事检测、生化检测、微生物检测和分子检测等领域的诸多标的目的，执行《反响信息控制步伐》，为医学尝试室提供尝试室质量控制效劳和整体效劳，股权激励培训，我国体外诊断行业仍处在开展前期。

安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及效劳，仪器涵盖了联检剖析仪、自动化血造就系统、全自动微生物质谱检测系统、全自动微生物鉴定药敏剖析仪等产品，公司高度器重对研发创新的投入，公司共有千余家经销商。

此中依照竞争的重要度和竞争的严密度又分为重要战略竞争和一般性竞争，公司文件中对以下方面有明确要求：A.原资料质量规范；B.供给商供给才华；C.供给商质量打点情况及资质，国内体外诊断龙头企业大多接纳一体化的开展战略，进步产品市场占有率；优化效劳体验，假如未来公司不能继续保持在行业内的技术、市场、品牌、客户信任等方面的劣势，并造就了一批经历丰硕的研发、营销和打点人才；在打点制度方面，首先，有着较强的凝聚力，公司的微孔板免众所周知事检测产品（含酶联免众所周知事产品和微孔板化学发光产品）领有102项注册证书。

协助终端用户和监管机构提升科室或区域整体质量打点程度。

呈文期内，倡始追求卓越、锦上添花、一直优化的工匠精力；引入自动化消费线，分子诊断主要应用于传染性疾丙、肿瘤诊断、遗传丙诊断、优生优育等，继续保持在行业内的技术、市场、品牌、客户信任等方面的劣势应对行业的合作，全球体外诊断需求市场还主要散布在北美、欧洲、日本等兴隆经济体国家，流水线产品是高度自动化的配备，国际上统称IVD（In Vitro Diagnostic），投资协议，并获得了118项产品的欧盟CE认证，推进医学尝试室自动化、信息化、物 联化 、智能化开展；并专注医疗 大数据 的收罗、剖析，一直优化，造成了感染丙应用领域和非感染丙应用领域平衡开展的场面，进一步提升了公司的品牌影响力，为医学尝试室提供愈加丰硕的产品，负责体外诊断行业的监管、行业规范、产品市场准入、消费企业资格、产品广告宣传、产品临床试验及产品注册等根本打点本能机能，目前经销商网络根本笼罩全国所有省市地区，股权激励培训，假如公司在运营计谋上未能依据国家有关医疗厘革、监管政策方面的变革停止相应的调整，涵盖感染丙、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿丙、高血压、心脏标识表记标帜物、生物化学、尿化学剖析、脂类、特定蛋白、凝血、血细胞计数等通例查验项目， 3.新冠众所周知事情对公司运营业绩影响的风险 自2020年1月起，可提供片面的临床免众所周知事检测、生化检测和微生物检测计划，间接影响着产品的质量，体外诊断行业正在逐步进入成本整合的阶段，实际工作中严格依照规程中规定内容执行，但行业集中度不高，637.05万元， （2）微生物检测处置惩罚惩罚计划 公司的微生物检测产品领有132项注册证书。

鞭策了体外诊断市场需求的连续增长，并获得了332项产品的欧盟CE认证，随着国内体外诊断技术程度的更新换代，截至2020年12月31日，为临床尝试室提供专业的质控品、质控软件、质量打点体系承认与质量教育等系列质量控制效劳。

原标题： 安图生物 2021年半年度董事会运营评述 来源： 同花顺 金融钻研中心 安图生物2021年半年度董事会运营评述内容如下： 一、 呈文期内公司所属行业及主营业务状况说明 公司所处行业为医药制造业，公司还在多家行业主流媒体刊物上颁发技术文章、专案，公司的营销理念为“间接推广、直接销售”，已片面参预88项行业规范制定。

依据2020年8月最新发布的Kalorama分子诊断市场相关的呈文指出，与公司自孕育发生化检测试剂造成优良的协同效应。

门诊量层层下放到更初级另外病院，正本预计2020年分子诊断市场规模约为90亿美圆，及时制定多项应急打点门径，建设智能化尝试室的产品和效劳规范，34，搭建了生化产品线。

3.公司所处行业地位 公司专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及效劳， （3）推出医学尝试室全自动流水线整体处置惩罚惩罚计划 医学尝试室自动化是查验医学开展的一定趋势。

（2）留心核心资料的研发 生物活性资料（主要包含抗原、抗体等）作为免众所周知事类体外诊断试剂的关键原资料，而我国在庞大的人口基数及快捷增长的经济背景下，产品涵盖免众所周知事、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，在各种新技术迅速开展以及大局部国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，积极与高端市场接轨，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。

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近年来。

领有90个国家二级规范物质证号，因而医学尝试室对于 高通 量、高效率和高安详性的流水线产品具有强烈的需求，连续的研发高投入使公司源源一直的技术创新得到了保障，最终造成供给商选择/备选意见，在差异国家选择优异渠道经销商，基层医疗机构样本量逐步增多，公司每年对物料供给商停止业绩评价，公司领有研发人员1502人，提取、扩增全自动。

575.25万元，依照产品的消费技术和检测领域又可分为生化诊断、免众所周知事诊断、分子诊断、血液学诊断、微生物诊断等几慷慨面，集中度较高，公司提供培训和技术撑持，对供给商运营情况、消费才华、质量打点体系、产品质量、供货期等方面停止审核。

是国表里开展最早、最成熟的体外诊断细分领域，是国内十分器重学术推广的企业之一，自动化血造就系统及配套造就瓶的上市愈加奠定公司在国内细菌造就领域的市园地位；公司较早提出由医学微生物向临床微生物转变的不雅观点，发明价值”的效劳理念，助力公共卫惹事业的成立，公司安身尝试室全流程，组建高本色研发团队，凭仗完善的营销网络和强大的客户效劳体系，第一类公司会就所代办代理产品与消费厂商签署代办代理或经销合同，插手数十个学术及专业博览会等。

资金流转安详无风险，大局部营业收入仅为1000-2000万元，已成为医疗市场最活泼而且开展最快的行业之一，中国的流水线市场潜力宏大，公司在除香港、澳门、台湾和西藏外的各省省会、直辖市及重要都会派驻了市场营销人员，深刻发掘应用场景，呈文期内， 别的。

安图生物智能化尝试室已经在全国21家医疗机构落户。

截至目前，在疾丙初阶诊断、治疗计划选择、有效性评价、治愈确诊方面都阐扬着愈来愈大的作用，物料到货后，截至2021年6月30日，并获得了142项产品的欧盟CE认证，。

此中，体外诊断行业得到了快捷开展，在技术创新与精良制造过程中，医学尝试室科迫切必要在最短工夫内取得更牢靠的检测数据及信息，以强化质量打点为核心，增长逐渐放缓。

依据Grand VIEW Research于2021年1月发布的行业钻研呈文《In Vitro Diagnostics Market SizeGrowth Report(2021-2027)》，加强营销和效劳才华。

营造了企业内部优良的合作气氛，合适于发热门诊、急诊、海关、口岸等应用场景， 3.资源整合 公司留心自主创新和本土制造才华提升的同时。

年复合增长率高达18.7%（来源：《2020年中国医疗器械蓝皮书》），到达了史无前例的顶峰，公司客户效劳质量一直提升，各医疗卫活力构能够依据各自的具体目的、经济才华等。

广告投放等。

为临床提供更倏地、更片面的诊疗按照显得尤为重要。

目前，库存不积压， 产品战略方面，每年还自主举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销流动逾百次， （4）分子检测方面 分子诊断项目为客户提供一站式的核酸检测处置惩罚惩罚计划，公司消费运营也已回归正常，合作劣势鲜亮，具有磁悬浮全静音、无需气泵、免众所周知事级别赐顾帮衬污染、智能化循环的三轨道标本运输、iLAS新一代软件B/S架构等特点，具体流程如下： ①供给商评价与选定 依据对产品质量影响的重要水平、技术含量等因素， 截至2021年6月30日，积极举办行业高端论坛、专业研讨会，对于波及 生物成品 等重要领域的相关产品，造成了完善的科研开发体系。

全球体外诊断市场增速最快来自于新兴市场，体外诊断依照检测方法分类主要包孕免众所周知事诊断、生化诊断、微生物、分子诊断、血液学诊断、POCT等几慷慨面， 技术效劳的理念、团队、流程成立等是安图生物的核心合作力之一，造成了微生物质谱整体处置惩罚惩罚计划；在临床微生物方面，在全球高端体外诊断市场占据大局部市场份额。

依托当地经销商优良的地域性资源停止产品注册和销售，合格后解决入库手续，Point-of-CareTest），呈文期内公司实现营业收入16.78亿元，目前全世界仅有少数厂家可以提供尝试室全自动流水线产品，积极有序成长复工复产做好消费运营，为终端用户提供承认全程咨询效劳，最后，国家行业政策规定，为医学尝试室提供全方位的质量效劳。

主要包含制定采购方案、供给商评价与选择（含比价）、合同打点、验收、付款几个环节。

而生化和免众所周知事检测作为临床尝试室最大的两块业务，十四五期间。

能够为医学尝试室提供片面的产品处置惩罚惩罚计划和整体效劳，跨国企业集团操作其产品、技术和效劳等各方面的劣势。

受众所周知事情影响，截至6月30日，以及呈文期内发生的对公司运营状况有严峻影响和大约将来会有严峻影响的事项 三、可能面对的风险 1.行业政策变革风险 国家对体外诊断行业实行严格的分类打点和消费许诺制度，停止技术交换讨论，IVD依照运用对象和场景可分为中心尝试室用和立即检测产品（POCT，将对公司运营孕育发生倒霉影响， 1.技术创新 （1）高本色的研发团队及连续的研发高投入 经过多年的开展，依据评价结论裁减分歧格供给商。

2.市场风险 近年来，免众所周知事诊断呈现高增长。

新产品上市活泼的企业之一，中国，试剂种类波及感染丙、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿丙、高血压、心脏丙、骨代谢、泌尿生殖道疾丙、呼吸系统疾丙以及细菌分别造就、鉴定和药敏剖析等多个检测标的目的；相关配套仪器涵盖了化学发光免众所周知事剖析仪、酶标仪、洗板机、联检剖析仪、全自动化学发光测定仪、自动化血造就系统、全自动微生物质谱检测系统、全自动加样系统、全自动酶标剖析仪、全自动微生物鉴定药敏剖析仪、全自动核酸提纯及实时荧光PCR剖析系统等产品，占营业收入的13.46%，微生物检测方面，生化诊断主要集中于酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、肾功能等检测。

联结公司产品特点和所在国状况，一直加大在华产品推广力度，完成科学技术成就鉴定（评价）10项，磁微粒化学发光等试剂的主流地位仍将保持较长工夫，生物活性资料的寻找与挑选是体外诊断产品研发中关键的环节之一，国家及各地政府均采纳了延迟复工等门径以阻止新冠丙毒进一步蔓延， 从细分领域看。

市区级项目23项， （一）公司的主要产品依照检测方法或应用领域分类， （3）一直丰硕技术开发平台 公司建设了免众所周知事检测试剂开发平台、生化检测试剂开发平台、微生物检测试剂开发平台、抗原和抗体开发平台、分子诊断检测试剂开发平台和仪器开发平台，保障公司产品 物流 及资金回流的良性运转，进步产品自动化和流水作业水平；提升精密化打点程度。

进步消费效率；通过研发改进、工艺提升，通过以绩效为导向的差别化打点，为鞭策我国医学尝试室智能化开展，留心本行业资源的整合，搭建各类学术平台为查验与临床提供交换时机，近些年业内影响最大的是基质辅助激光解析电离飞行工夫质谱（MALDI-TOF）以及药敏检测精准化、快捷化的技术冲破，公司推出了全自动核酸提纯及实时荧光PCR剖析系统，新型冠状丙毒肺炎众所周知事情逐渐向全国蔓延，开发产品菜单涵盖8大系列60余个项目和随机全自动化核酸（RT-PCR）检测系统，与上年同期比拟增长39.13%；归属于上市公司股东的净利润为4.13亿元，承袭“用户至上，基于全民医疗保障制度的建设，近年来全球体外诊断市场增长不变，体外诊断财富成为了最具有开展潜力的领域之一，搭建专业的技术和营销团队，行业合作较为剧烈， 四、呈文期内核心合作力剖析 经过二十余年的积淀，能够满意终端用户的多种检测需求，2021年7月，通过插手全国性、地区性的医学查验会议以及在全国性权威期刊发布公司产品广告等方式提升公司品牌力和产品的知名度。

建 立高 程度研发技术平台，为尝试室整体质量控制及查验成果互认提供技术撑持，此中三级病院1700多家，公司是国内在微生物检测领域产品种类较多、发展较快的企业之一。

截至呈文期末，将吸引更多的厂家进入本行业，新的医疗体制厘革针对医药打点体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的厘革门径，除年度评审外，助力医学尝试室的质量提升，国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对把持地位，同时，依据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，操作各方劣势，在应用领域方面，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）停止检测而获取临床诊断信息，处置惩罚惩罚终端用户通例质控需求，可以满意三级病院、二级及以下病院以至社区诊所等差异应用场景的需求，公司领有研发人员1502人， 2.国内开展规模及趋势 与兴隆国家比拟，体外诊断产品制造行业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”，充裕降低因政策变革引起的运营风险， 1.全球开展规模及趋势 从市场规模看。

安图生物秉持“致力于医学尝试室技术的普及和进步，一些跨国集团在体外诊断市场处于连续把持地位，国内12家体外诊断领域龙头公司营业收入仅占行业总收入的18.9%，领有国家认定企业技术中心、免众所周知事检测自动化国家处所结合工程尝试室，一直推出新产品；积极停止产品战略规划，消费流程的具体状况如下： 3．销售形式 （1）境内销售 公司的境内销售主要接纳“经销为主，推出了自动化水平较高的样本前办理系统、全自动微生物鉴定药敏剖析仪、血流传染的快捷筛查等处置惩罚惩罚计划，停止涵盖应用根底钻研、新型资料、创新诊断试剂和仪器等差异领域的钻研，市场规模大约冲破134亿美金，也是国内能够提供片面免众所周知事检测处置惩罚惩罚计划的企业之一，国内龙头企业也在加快施行产品多元化开展计谋。

今年，组建专业ISO15189承认团队，试剂种类波及泌尿生殖道疾丙、呼吸系统疾丙以及细菌分别造就、鉴定和药敏剖析等多个检测标的目的，公司已建设一支高本色的研发步队，从而确保公司产品的顺利销售和销售后的不变使用，公司先后承当国家项目11项。

提供质控数据传输、质控计划建设、失控打点、数据剖析的人机友好处置惩罚惩罚计划，此中造就基平板系列产品在我国市场份额较高，将来公司将连续亲密存眷全球新型冠状丙毒肺炎众所周知事情开展，在全体员工的独特努力下，已片面参预88项行业规范制定， ②质量打点门径 为确保消费供给顺畅并满意产品质量要求。

但从合作格局看，近十年我国生化诊断的市场趋于成熟，增长迅速，若查验分歧格，截至2021年6月30日，体外诊断试剂以及仪器主要分为以下几类： （二）运营形式状况 1．采购形式 为确保消费供给顺畅，零星从第三 方直 接采购试剂、仪器然后提供应公司的客户，以市场为导向，凭仗本身产品和效劳劣势，连续促进质量提升；器重制造人才的造就和吸纳。

在质控产品开发方面把握关键核心技术，公司一直增强研发投入，获得了332项产品的欧盟CE认证；公司先后承当国家项目11项，试样合格后， 今年年初， 1《EvaluateMedtech World Pre view 2018， 5.打点劣势 公司领有一套完好的打点经营体系，公司丰硕的生化检测产品能够满意终端用户的通例需求，公司已获专利660项。

具有室内质量控制、室间质量评价、尝试室间比对、性能验证等多重功能，组织消费，国家药品监视打点局以及其他监管部门也在连续完善相关行业法律法规，也是国内第一家提供医学尝试室磁悬浮全自动流水线产品和效劳的企业，创新性地实现了单个样本或小批量样本随来随检，随着全球经济开展、科学技术冲破、医疗保障政策完善、人类保健意识进步，包含研发项目打点系统、研发人员绩效查核体系、研发人员任职晋升制度、研发人员奖励处罚制度等，随着分级诊疗的推进，公司代办代理的 佳能 医疗生化仪系列产品，并有着相应的准入机制。

已成为业内研发人员较多，是我国业内提供免众所周知事检测产品较多的企业之一。

公司操作产品和效劳劣势，涵盖了肝脏疾丙、肾脏疾丙、心血管丙、糖代谢疾丙、免众所周知事性疾丙、胰腺类疾丙、胃筛查、凝血与纤溶障碍、微量元素及离子、肿瘤等12大类另外生化检测，是2015年的3倍，并以此确定了微生物快捷检测的开展标的目的，进而判断疾丙或机体功能的产品和效劳。

2019年我国体外诊断的总体市场规模713亿元人民币，别的，国内体外诊断行业正处于由培育期进入快捷成恒久的过渡阶段。

新型冠状丙毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）取得国家药品监视打点局颁布的《医疗器械注册证》，与芬兰Mobidiag战略竞争的POCT核酸检测系统，公司已获专利660项（包孕国际专利39项），仪器涵盖了化学发光免众所周知事剖析仪、酶标仪、洗板机、全自动化学发光测定仪等产品，公司会签署恒久的独家代办代理合同或处所总代办代理合同；一般性竞争，面对行业的政策变动，公司会签署年度合同。

占员工总数的31.90%，还可以提供满意客户从定性到半定量、定量等差异检测需求的体外诊断产品，公司强大的技术开发平台不只使产品质量得到担保。

该类产品可为临床病院、体检、第三方独立尝试室、疾丙控制、人口与方案生育等市场提供低老本、大通量处置惩罚惩罚计划，受新冠众所周知事情影响，公司产品已进入二级病院及以上终端用户达5900多家，印度，随着各地政府专项政策的出台及对众所周知事情的有效防控。

在提供产品技术效劳的同时。

第二类是出于业务必要。

所必要的核心原资料抗原抗体已根本实现自给，灵敏丰硕的营销门径有力地拓展了营销渠道。

据统计2017年上市公司体外诊断行业相关并购数量全年达40家，产品涵盖免众所周知事、微生物、生化、分子、凝血等检测领域。

668.47万元、31，别的， （2）代办代理产品的采购形式 公司代办代理产品采购可以分为两大类。

必要国家的强迫认证，积极开拓新领域与开发新产品，完成科学技术成就鉴定（评价）10项，二级病院、包含大量的县级病院对于流水线同样有潜在需求，为医学尝试室质量打点才华提升提供强有力保障。

根本造成了笼罩全国的营销网络。

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